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华大基因(华大科技)未经许可 将部分人类遗传资源信息从网上传递出境

2018-11-02 12:10:27来源:

10月24日晚间,科技部公开公布人类遗传资源行政处罚信息,华大基因(华大科技)、药明康德和艾德生物A股三家上市公司榜上有名。处罚书称,经调查发现,华大基因(华大科技)未经许可,将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

处罚决定书显示,早在2015年,华大科技和复旦大学附属华山医院未经许可,与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华大科技将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。科技部勒令其停止该项研究、销毁尚未出境的遗传资源材料及研究数据,停止涉及我国人类遗传资源的国际合作,整改验收合格后方可再行开展。

按照《人类遗传资源管理暂行办法》第四条规定,国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度,发现和持有重要遗传家系和特定地区遗传资源的单位或个人,应及时向有关部门报告。未经许可,任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。华大基因的行为显然触及这一条款。

根据华大基因2017年7月更新的IPO招股书显示,华大科技成立于2012年4月,注册资本1222万元。从股东构成情况来看,华大基因持股90.9091%,光控基因投资有限公司持股0.9873%,SCC Growth 2010(HK)Limited持股6.0606%,远创基因投资有限公司持股2.043%。

今年10月10日,华大研究院发布了一项中国人基因组学大数据研究成果,该项研究取样自参加华大基因无创产前基因检测的孕妇,数量超过14万人,是华大主导的“百万人群基因大数据研究”的一期成果。

10月26日,深交所向华大基因下发问询函。问询函称,有媒体报道,华大基因未披露控股子公司深圳华大基因科技服务有限公司于2015年9月7日收到中华人民共和国科学技术部的《行政处罚决定书》事项,以及深圳华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本,请华大基因就有关问题进行补充说明。

就深交所问询函,华大基因10月28日回复表示:“14 万中国人基因大数据”项目无外方合作机构。项目分析工作均在境内由中国科研团队完成。14 万中国人基因大数据来自同意将样本和数据供科学研究的受检者。研究披露的是群体分析结果,不包含任何可识别个人身份信息,不存在泄露个人隐私的风险。

在具体操作上,华大基因表示,华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范,在进行无创产前基因检测前,受检者会签署知情同意书,明确其是否同意样本和数据供科学研究。本次研究选取的14万中国人基因大数据来自同意将样本和数据供科学研究的受检者。且本研究披露的是群体分析结果,不包含任何可识别个人身份信息,不存在泄露个人隐私的风险。

对于该项目的研究成果归属情况和最新进展,华大基因表示,目前该研究已顺利完成,研究成果主要为发表在国际学术期刊《细胞》上。而本次论文署名的国外作者系学术顾问,并未参与到任何接触到原始数据的分析工作,仅在科研思路、算法设计方面给予智力贡献,项目原始数据均存放于深圳国家基因库,项目分析工作均在境内由中国科研团队完成,该项研究成果数据存放于深圳国家基因库。深圳国家基因库的生物样本库获得了科技部的建设批准,通过了ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系现场评审,以及国家信息安全等级保护3级的认证。

中国药科大学专家表示,华大基因应该清楚中国人类遗传资源信息私自外流出境的严重性,轻则帮助外企开发药物独占市场,导致我国经济损失;重则危害民族及国家安全。

(综合自:中国证券报、第一财经日报、北京青年报)

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